2022年8月3日,第十四届健康中国论坛发布“十大新药(国内)”榜单,翰森制药恒沐®(艾米替诺福韦片),作为首个中国原研口服抗乙肝病毒(HBV)创新药荣耀上榜!
健康中国论坛由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报联合主办,是我国医药卫生健康界以“健康中国”为主题的论坛中举办最早、影响最大、质量最高、权威性最强的会议之一。第十四届健康中国论坛榜单评选工作,历时7个多月,依据年度创新、临床突破、药物惠及度、公众关注度等维度制定了各榜单入选标准。
恒沐®是首个中国原研口服抗HBV创新药,于2013年立项启动临床前研究,2018年启动Ⅲ期临床,2021年获批上市并被纳入国家医保目录,实现了该领域国产原研药物“零的突破”。
2022年7月,恒沐®大型Ⅲ期临床研究96周数据重磅发布,再次证实了恒沐®良好的疗效和更优越的骨、肾安全性。上市一年来,恒沐®已惠及十余万慢乙肝患者,为我国乙肝临床治愈带来药学上的显著提升,推动了肝病领域的学术进步。
据统计,中国乙肝病毒携带者约7,000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2,000万~3,000万例,居世界首位,乙型肝炎仍是我国面临的最严重的公共卫生问题之一。一直以来,临床急需高效、高耐药屏障和骨、肾安全性风险低的抗乙肝病毒药物,尤其对核苷(酸)类似物(NAs)提出了更高的要求。
恒沐®(艾米替诺福韦片)通过创新的ProTide(磷酰胺酯化前药)技术,实现了TFV向肝细胞的靶向输送,在提高肝细胞内活性代谢物TFV-DP浓度的同时,大幅降低血浆中TFV的暴露量,从而在高效抑制HBV复制的同时,降低了长期使用的安全性风险。临床数据证明,艾米替诺福韦片在保障了良好的抗乙肝病毒疗效的同时,显现了更优越骨、肾安全性,将是成人慢性乙型肝炎患者长期用药的优良选择。
作为中国领先的创新驱动型制药公司,翰森制药重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类、代谢及自身免疫等疾病治疗领域,致力于通过持续创新改善人类健康。公司拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验,已在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了研发中心。截至目前,已上市6款创新药,形成了丰富的管线,连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强。
展望未来,翰森制药将秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,加快科技创新步伐,关注满足临床未竟医疗需求,持续推出更多创新药品,改善人类健康与生命质量,为“健康中国2030”贡献力量。
来源:直通财经
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